Zertifizierte Qualität

Ein Qualitätsmanagement das überzeugt!

Qualität entsteht nicht zufällig, sie ist das Ergebnis strukturierter Prozesse und kontinuierlicher Verbesserung. Deshalb arbeitet AMEFA bereits seit 1999 mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001. Dieses System entwickeln wir konsequent weiter und lassen es regelmäßig überwachen und auditieren.

Seit Juli 2012 basiert unser Qualitätsmanagement auf der erweiterten Norm DIN EN ISO 13485, der europäischen Qualitätsnorm speziell für Unternehmen im Bereich Design, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten.

Darüber hinaus verfügen wir über eine Großhandelserlaubnis für Arzneimittel nach §52a AMG sowie über die Bestätigung der Übereinstimmung mit den Anforderungen der GDP-Richtlinie (Good Distribution Practice). Damit stellen wir sicher, dass Qualität, Sicherheit und Unversehrtheit von Arzneimitteln entlang der gesamten Lieferkette gewährleistet bleiben.

Für unsere Fachhandelspartner bedeutet das: geprüfte Prozesse, verlässliche Standards und eine sichere Versorgung im Gesundheitswesen.

Qualität ist bei AMEFA kein Zufall, sondern ein zentraler Bestandteil unserer täglichen Arbeit und ein Anspruch, den wir kontinuierlich weiterentwickeln.

DIN EN ISO 9001

Seit 1999 arbeiten wir mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 und entwickeln unsere Prozesse und Abläufe kontinuierlich weiter.

DIN EN ISO 13485

Unser Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 erfüllt die speziellen Anforderungen für Medizinprodukte und unterstützt eine sichere, normgerechte Distribution im Healthcare-Bereich.

GDP-Richtilinie

Die Einhaltung der GDP-Richtlinie bestätigt unsere hohen Standards beim Arzneimittelgroßhandel und gewährleistet Qualität und Unversehrtheit entlang der gesamten Lieferkette.

Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

Unser Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte steht Ihnen bei Fragen gerne zur Verfügung: